Торговое название препарата: Декса флю
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
Один пакетик содержит:
активные вещества: парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, хлорфенамина малеат 2 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, цинк 12 мг.
вспомогательные вещества: маннитол 160С, повидон К30, дистиллированная вода, моногидрат лимонной кислоты, трехосновной фосфат кальция. сукралоза,
ароматизатор вкуса лайма, сахароза. Описание: сыпучий белый гранулированный порошок с жёлтыми вкраплениями, без комков и посторонних частиц с лаймовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ.
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойства
Декса Флю – комбинированный препарат для лечения простудных заболеваний и гриппа. Обладает, противоотечным,
обезболивающим, жаропонижающим и противоаллергическим эффектом. Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие.
Механизм болеутоляющего действия также связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Фенилэфрина гидрохлорид (синоним мезатон):
симпатомиметический амин, является стимулятором α-адренорецепторов сосудов, мало влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления. Способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное давление при глаукоме. Мидриатический эффект менее продолжителен, чем при применении атропина. Воздействуя на α-адренергические рецепторы
в слизистой дыхательного тракта, вызывает сужение ее сосудов. Это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления. Фенирамина малеат: антагонист Н1 - рецепторов гистамина, используется для лечения аллергии. Конкурируя с гистамином за Н1 - рецепторы эффекторных клеток, он предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и увеличение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже развились. В составе препарата он обеспечивает дополнительное уменьшение заложенности носа, уменьшение насморка и чихания.
Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в образовании активной формы фолиевой кислоты, защищает гемоглобин и оксигемоглобин, железо цитохромов Р450. Аскорбиновая кислота играет важную роль в биосинтезе коллагена, серотонина, гормонов надпочечников, каннитина, способствует высвобождению железа из связанного состояния с трансферином и его всасыванию из кишечника. Аскорбиновая кислота (Витамин С)
является внеклеточным и внутриклеточным антиоксидантом, активно связывает свободные радикалы. Цинк участвует в различных аспектах клеточного метаболизма. Было подсчитано, что приблизительно 10% белков человека могут связывать цинк. Ионы цинка являются эффективными противомикробными средствами даже при введении в низких концентрациях. Исследования перорального приема цинка при определенных состояниях показывают следующие данные при простуде: данные свидетельствуют о том, что, если принимать таблетки цинка или сироп в течение 24
часов после появления симптомов простуды, цинк может сократить продолжительность простуды. Предполагаемый механизм действия, с помощью которого цинк снижает тяжесть и / или продолжительность симптомов простуды, заключается в подавлении воспаления носа и прямом ингибировании связывания риновирусных рецепторов и репликации риновирусов в слизистой оболочке носа.
Фармакокинетика
Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут.
Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным
молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов.
При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.
При приеме внутрь биоактивность фенилэфрина гидрохлорида понижается из-за разрушения
моноаминоксидазой в желудке и эффекта первого прохождения через печень. Биотрансформация происходит в желудочно-кишечном
тракте и печени. Выводится через почки. Фенирамина малеат после приема внутрь хорошо
всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками - высокое (72%). Биотрансформация - в печени, а также в почках. Период полувыведения - 14-25 часов.
Выведение из организма - через почки, выводится в виде метаболитов. Связь с белками плазмы аскорбиновой кислоты – 25%.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5г при приеме
ежедневных рекомендуемых доз и 2,5г при приеме 200 мг/сут. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту.
Показания к применению
- устранение симптомов «простуды» и гриппа:
- повышенной температуры,
- головной боли,
- ознобы,
- боли в суставах и мышцах,
- заложенность носа,
- боли в пазухах носа и горле.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в кружку, налить горячей водой, размешать до растворения.
Если необходимо, добавить холодной воды и сахар. Взрослые: один пакетик каждые 6 часов.
Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течении 24 часов.
Не давать препарат детям до 12 лет без предписания врача.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанной дозы. В случае передозировки даже при хорошем самочувствии необходима срочная медицинская помощь,
т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Специфический антидот при
отравлении парацетамолом – ацетилцистеин. Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Выраженное нарушения функции печени и почек.
Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз).
Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар).
Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокрда, тахиаритмии). Артериальная гипертензия.
Прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней отмены.
Приём других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
Аденома предстательной железы
Закрытоугольная глаукома
Возраст до 12 лет.
Применять при отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемии, во время беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном превышении дозы может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Риск гепатотоксического действия повышается
при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов ферментов печени. Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения, которые проходят при прекращении приема препарата. При появлении необычной реакции обратитесь к врачу. Лекарственные взаимодействия Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск
развития задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Глотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты – симпатомиметический эффекты фенилэфрина. Особые указания
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае приема метоклопрамида,
домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты
(каждый пакетик содержит 0,12 г натрия). Во избежание токсического поражения печени
парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,
хронически употребляющим алкоголь. Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта,
при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе механизмами нет. Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
По 4,5 г препарата помещают в пакетики из бумаги,
ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 10 пакетиков вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от света и влаги. Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптеки Без рецепта